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Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y especifica la dimensión de
este punto en tanto sostiene en su Art. 1 -
Libro publicado por: Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Publicado por: Henry K. Beecher, un
anestesiólogo norteamericanoen el contenia
datos que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C. I. de los participantes -
Está organización formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Esta había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales
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El objetivo es que llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humano -
En esta declaración se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios
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El objetivo de continuar el trabajo, la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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En la segunda parte o parte de este documento se publicó las normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
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Establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los Comités de Ética de la investigación
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En colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos.
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Publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
El Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos bajo el nombre de Normas de la Buena Práctica Clínica -
En todos los casos se ha sugerido que los países adhieran a través de sus constituciones a estas declaraciones tratados o Códigos;
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Se publican 15 pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y la Organización Mundial de la Salud en 1993 y 1996.
