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ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

By Saray_P
  • Derecho del Individuo

    En las Regulaciones de Alemania se contempla este derecho del Individuo, pero es Nuremberg donde evidentemente se pone el acento en la participación voluntaria del sujeto.
  • Seguimiento de la historia natural

    Los individuos que eran estudiados desde este año con el objetivo de realizar el seguimiento de la historia natural de cierta enfermedad.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Fue el primer código en el que se plantea el
    derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.
  • Asociación Médica Mundial

    Asociación Médica Mundial
    Adaptó a su código de ética los postulados
    de Nuremberg y los incorporó.
  • National Institutes of Health

                National Institutes of Health
    Se establecen las clínicas pertenecientes a Bethesda en
    Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos.
  • Statistical Methods in clinical and preventive medicine

    Statistical Methods in clinical and preventive medicine
    Este año se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill y plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
  • Postulados de Nuremberg

     Postulados de Nuremberg
    Fueron enriquecidos en la Declaración
    de Helsinki.
  • Declaración de Helsinki

    Los conceptos fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
  • Códigos de Nuremberg y Helsinki

    Códigos de Nuremberg y Helsinki
    Henry K. Beecher que era un anestesiólogo de Estados Unidos y publico en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que no tenían ciertos códigos enunciados.
  • Utilización de placebo en ensayos clínicos

    En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
    ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización.
  • National Welfare Rights Organizations

    National Welfare Rights Organizations
    Se formuló las peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
  • Elaboración de carta

    Elaboración de carta
    El documento fue elaborado este año por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    La fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
    Este mismo se toma estado público uno de los casos más mentados
    en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos.
  • National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

    National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
    Durante este año se construyo la National Commission for the
    Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research a cargo del Congreso norteamericano con el objeto de llevar a cabo una investigación y estudio completo, para poder identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica.
  • Declaración de Tokio

    Durante este año se elaboro la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I y se introdujeron la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
  • Helsinki II (Tokio)

    La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
    conceptos.
  • Creación de Ethical Advisory Board

    Se creo con la finalidad de revisar las investigaciones sobre sujetos vulnerables.
  • Informe Belmont

    Informe Belmont
    Estableció una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia).
  • Los Principios de la Bioética

    Desde el Informe Belmont en este año se cuenta con una modalidad para la resolución de problemas de carácter ético emergentes de la investigación en seres humanos y su aplicación práctica.
  • Period: to

    President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Durante este periodo de creo la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research para la clarificación y profundización de los problemas éticos para poder analizarlos y resolverlos de manera mas fácil.
  • Institutional Review Board

    Institutional Review Board
    Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board.
  • Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.

  • Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

    Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) junto a la Organización Mundial de la Salud (OMS) crearon estas pautas las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki.
  • Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.

    Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.
    CIOMS - OMS, Se adecua a las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados
  • Period: to

    Revisión de Declaración

    La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida
    en Venecia y en Hong Kong durante estos años.
  • Food and Drugs Administration

    Food and Drugs Administration
    Durante este año esta administración publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Normas de BPC

    En este año se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
  • Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos de CIOMS- OMS.

    Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos de CIOMS- OMS.
    Durante este año se elaboraron las Pauta internacionales de CIOMS- OMS.
  • Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.

    Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.
    CIOMS- OMS Ginebra
    Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
    Se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos, en estudios a gran escala. Entre otras pautas.
  • Pautas éticas

    Pautas éticas
    Las normas CIOMS - OMS fueron revisadas durante este año dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
  • Period: to

    Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.

    Estas pautas fueron modificadas en este periodo por la CIOMS - OMS.