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Derecho del Individuo
En las Regulaciones de Alemania se contempla este derecho del Individuo, pero es Nuremberg donde evidentemente se pone el acento en la participación voluntaria del sujeto. -
Seguimiento de la historia natural
Los individuos que eran estudiados desde este año con el objetivo de realizar el seguimiento de la historia natural de cierta enfermedad. -
Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”. -
Asociación Médica Mundial
Adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
National Institutes of Health
Se establecen las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Este año se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill y plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. -
Postulados de Nuremberg
Fueron enriquecidos en la Declaración
de Helsinki. -
Declaración de Helsinki
Los conceptos fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Códigos de Nuremberg y Helsinki
Henry K. Beecher que era un anestesiólogo de Estados Unidos y publico en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que no tenían ciertos códigos enunciados. -
Utilización de placebo en ensayos clínicos
En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización. -
National Welfare Rights Organizations
Se formuló las peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Elaboración de carta
El documento fue elaborado este año por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
La fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
Este mismo se toma estado público uno de los casos más mentados
en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Durante este año se construyo la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research a cargo del Congreso norteamericano con el objeto de llevar a cabo una investigación y estudio completo, para poder identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica. -
Declaración de Tokio
Durante este año se elaboro la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I y se introdujeron la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Helsinki II (Tokio)
La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
conceptos. -
Creación de Ethical Advisory Board
Se creo con la finalidad de revisar las investigaciones sobre sujetos vulnerables. -
Informe Belmont
Estableció una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia). -
Los Principios de la Bioética
Desde el Informe Belmont en este año se cuenta con una modalidad para la resolución de problemas de carácter ético emergentes de la investigación en seres humanos y su aplicación práctica. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Durante este periodo de creo la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research para la clarificación y profundización de los problemas éticos para poder analizarlos y resolverlos de manera mas fácil. -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board. -
Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
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Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.
CIOMS - OMS, Se adecua a las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) junto a la Organización Mundial de la Salud (OMS) crearon estas pautas las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki. -
Period: to
Revisión de Declaración
La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida
en Venecia y en Hong Kong durante estos años. -
Food and Drugs Administration
Durante este año esta administración publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de BPC
En este año se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos de CIOMS- OMS.
Durante este año se elaboraron las Pauta internacionales de CIOMS- OMS. -
Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.
CIOMS- OMS Ginebra
Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado.
Se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos, en estudios a gran escala. Entre otras pautas. -
Pautas éticas
Las normas CIOMS - OMS fueron revisadas durante este año dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”. -
Period: to
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
Estas pautas fueron modificadas en este periodo por la CIOMS - OMS.
