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Se abre la puerta a un nuevo modelo de razonamiento que comenzó con la crítica y la destrucción del modelo estéril y oscurantista general. La medicina europea en esta época y en especial la Italiana tuvieron ciertas características, era descriptiva, anatómica y mecanicista lo que estaba vinculado de algún modo con la estrecha relación que se planteó entre el arte, la administración, la economía y la medicina.
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Surge la ciencia experimental. Al finalizar este período empezó a hacerse sentir el efecto inverso; la ciencia se trasformó en una
adquisición permanente de la humanidad. -
Este se redactó en Alemania, pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Este fue el primer código en el que se somete el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario, este tiene capacidad legal y poder realizar una elección libre estando informado de ello para llevarlo a cabo.
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Esta asociación adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se establece que en clínicas que sean pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en humanos, debe ser antes aprobada por un comité responsable.
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Por medio de su libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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La Asociación Médica Mundial adoptó esta declaración introduciendo la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Publicó en New England Journal of Medicine un trabajo revelando 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta los Códigos de Nuremberg y Helsinki, en estas investigaciones se presentaba un engaño a los participantes, siendo estos de poblaciones marginales.
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Esta organización formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que se incluyeran reclamos de los pacientes sobre sus normas éticas.
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Sale la primera carta de derechos de los pacientes poniéndola en práctica la Asociación Americana de Hospitales. También ese año se habla del caso Tuskegee siendo este un estudio d la enfermedad sífilis abusando los principios éticos ya que las personas que participaban los engañaban, inyectándoles la enfermedad solo para ver el desarrollo de esta sin un tratamiento.
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Esta comisión se constituyó en Estados Unidos con el objetivo de llevar a cabo una investigación y estudio que identifiquen los principios éticos básicos que deben orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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En esta declaración se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, en donde se introduce la necesidad de contar en cada caso de investigación con un Comité evaluador independiente.
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Se creó con el fin de revisar las investigaciones sobre sujetos vulnerables, teniendo como objetivo continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo de sujetos.
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Fueron publicadas las normas y regulaciones del departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros. Se sientan también las bases para las llamadas “Normas de buena práctica clínica” que son recomendaciones para el buen hacer ético científico de los investigadores.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) creó las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” pretendiendo ofrecer un método que sea eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Su objetivo fue continuar el trabajo de la anterior National Comission clarificar y profundizar los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos, produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I.
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Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC).
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Se puso en práctica una nueva directriz para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
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Las normas CIOMS OMS dieron lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humano.
